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为保证药品的质量和疗效,在药品采购、运输、入库验收及存储等流程,我国的药品管理法中都有明确的要求和规定。
在各类药品中冷藏药品极具特殊性,这类药品在运输及存储过程中容易受到各种不良因素的影响,出现变质或毒性反应,甚至导致医疗事故的发生,想要保证冷藏药品的质量,就要做好冷藏药品的运输管理工作,尤其是企业要加强冷藏药品在运输途中的监管力度,保障运输途中药品质量不受影响。
随着冷冻工艺的不断发展,怎么配合使用传感技术改善冷藏药品的贮藏条件,就是我们今天所说的医用保温箱。医用保温箱主要用于医疗机构单位使用的各种液体运输过程中的保温,根据实际要求分为冷冻(-18摄氏度)、冷藏(2-8摄氏度)、阴凉(0-20摄氏度)等不同标准。
山东仁科测控研发生产的医用保温箱称为嵌入式冷链保温箱,由保温箱和温湿度记录仪组成,通过内部放置冰排、冰盒的方式制冷,保证盒内温度完全符合 CFDA 发布的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的要求,通过GPRS/4G的方式将数据上传至云平台或链质量监控平台联网。
首先,我们需要了解嵌入式冷链保温箱的使用方法:
1)提前取出配备的3个冰排,放置于冰柜(-18℃~-25℃)连续冷冻24小时以上(该时间长短与设备冷冻能力有关),直到冰盒完全冻结成固体。
2)将完全冷冻的冰排取出,放在2-8℃的环境(冷库)中平衡15分钟,等冰排表面的霜融化后,正确放入保温箱中,按照冰排摆放位置在保温箱内摆放。
3)打开保温箱温度记录仪电源,当箱中温度达到冷藏药品存放的温度(2-8℃)后,将预冷好的冷藏药品(需提前冷却到要求保持的温度以下)移入保温箱内,并将冻结好的冰盒置于保温箱上部,尽量避免冰盒与货物直接接触,盖上箱盖并扣好锁扣,同时打开温度数据上传按钮和监控平台或云平台联网。
4)对温度要求很精确地应用场合,应先将冰盒放入控的蓄冷箱内,等待温度表测量的箱内温度达到要求后再把货物放入箱内。
通过以上步骤,我们已经知道如何使用嵌入式冷链保温箱了,不过我相信它的功能大家更关心,那么它都具有哪些功能呢?
1)保温箱配备带有液晶显示的温湿度记录仪,可实时显示箱内的温度,数据每分钟更新一次,默认数据5分钟一次上传到监控平台;内置存储器,数据可连续记录,最多可记录65000条。
2)在药品运输过程中可能会途径信号较差的路段,导致信号中断数据无法上传,这时记录仪会将数据先存储到本机内,待信号恢复后将数据续传至监控平台,保证数据的连续性。
3)记录仪有超限报警的功能,一旦箱体内的温度达到临界值或超限,设备会就地报警,发出嗡嗡的报警声,也同时给工作人员发送短信告警,提示温度超限,同时设备自动将数据记录间隔调整为每分钟记录一次。
4)保温箱送达目的地后,可用手机 APP连接山东仁科测控云平台下载数据,连接蓝牙打印机打印温度数据小票,将保温箱与数据记录单一并交接给医院。
嵌入式冷链保温箱在使用前,要保证箱体内外清洁,在存放、搬运、运输的过程中要避免激烈撞击和挤压,在使用后冰排要妥善放置,和保温箱一起放在阴凉处,避免太阳直射,远离高温热源,防止加剧塑料老化。
在运输途中使用嵌入式冷链保温箱,对冷藏药品的温度进行实时监测,构建超限报警体系,当温度出现异常时,工作人员能及时的了解情况,并采取相应的应急措施,以保证药品的质量,提高冷藏药品运输工作的有效性。